任現(xiàn)職以來,我積極承擔(dān)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作任務(wù),能夠做到兢兢業(yè)業(yè),圓滿完成組織交辦的各項(xiàng)工作任務(wù),平時(shí)注意提高自己的動(dòng)手能力和專業(yè)能力,熟悉GMP相關(guān)知識(shí),熟練掌握有關(guān)儀器的操作技能,熟悉儀器的日常使用與維護(hù)。
畢業(yè)以后,我主要從事質(zhì)檢員工作,深知本職工作是藥品放行的最后一道關(guān)卡,要對(duì)每一張開出的報(bào)告單負(fù)責(zé),認(rèn)真完成每一次檢測(cè),按照GMP的要求對(duì)合格批次嚴(yán)格放行。
綜上所述,本人具有良好的學(xué)習(xí)理解能力 ,責(zé)任心強(qiáng),吃苦耐勞,勤勞踏實(shí),做事穩(wěn)重,能夠適應(yīng)各種環(huán)境,有很強(qiáng)的服從意識(shí)和執(zhí)行能力,且能與團(tuán)隊(duì)成員很好的溝通協(xié)作。
1.根據(jù)部門目標(biāo)與計(jì)劃,制定本組年度、季度、月度質(zhì)量目標(biāo)和工作計(jì)劃,分配人員工作任務(wù)并監(jiān)控實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施,并對(duì)下屬進(jìn)行日常工作指導(dǎo);
3.設(shè)定下屬的績(jī)效目標(biāo)并對(duì)其進(jìn)行考核,對(duì)其目標(biāo)達(dá)成情況定期溝通反饋,指導(dǎo)下屬不斷改善績(jī)效;
4. 提出人員編制需求,負(fù)責(zé)相關(guān)人員招聘、費(fèi)用審核、考勤及其他日常事物管理;
5. 協(xié)調(diào)部門內(nèi)外關(guān)系;
6. 參與新產(chǎn)品評(píng)審;
7.負(fù)責(zé)重大產(chǎn)品質(zhì)量異常、工藝變更、原料備份等的評(píng)審工作;
8. 負(fù)責(zé)每月對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析并遞交報(bào)告,并
根據(jù)檢驗(yàn)情況定期與技術(shù)部門探討技術(shù)改進(jìn)需求;
9. 負(fù)責(zé)QC、PQC、水和環(huán)境監(jiān)測(cè)、計(jì)量等工作。
?負(fù)責(zé)各種質(zhì)量管理制度的制定和實(shí)施,以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)。
?負(fù)責(zé)原料、輔料、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定與執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
?負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量和管理工作,建立設(shè)備臺(tái)賬和計(jì)量臺(tái)賬。
?負(fù)責(zé)本部門員工的面試、督導(dǎo)、評(píng)價(jià)與考核工作。
?針對(duì)GC /HPLC /AAS /IR等精密儀器的特性制定儀器操作、預(yù)防維護(hù)規(guī)程。建立實(shí)驗(yàn)室儀器操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)室計(jì)量臺(tái)帳,負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng)。
?制定氣相、液相、原吸、紅外、紫外等儀器的驗(yàn)證方案,并負(fù)責(zé)實(shí)施。
?進(jìn)行日常色譜分析工作。針對(duì)新項(xiàng)目和突發(fā)個(gè)案制訂色譜(GC/HPLC)分析方法方案,協(xié)助研發(fā)人員和車間工藝員完成工藝的改進(jìn)。
?精通成品、中間體、原輔料及包材的理化和儀器的分析方法,曾經(jīng)負(fù)責(zé)過原輔料和包材的取樣。
?負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑和劇毒品的的管理與申購(gòu),多次參與GMP認(rèn)證工作及現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備工作。