本人性格踏實(shí)認(rèn)真，具備良好的責(zé)任感與學(xué)習(xí)能力。在工作中能夠快速適應(yīng)新環(huán)境，積極配合團(tuán)隊(duì)完成任務(wù)。曾在不同類型的崗位中積累了多樣的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能靈活應(yīng)對(duì)工作中的變化與挑戰(zhàn)。同時(shí)，我注重效率與細(xì)節(jié)，具備較強(qiáng)的時(shí)間管理能力，能在有限時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量完成工作任務(wù)。未來我希望在工作中不斷提升專業(yè)能力，為團(tuán)隊(duì)和公司貢獻(xiàn)更大的價(jià)值。
GMP流程管理：參與GMP文件全生命周期管理，統(tǒng)籌跨部門文件編制與更新，確保合規(guī)性及可追溯性；審核數(shù)份批生產(chǎn)記錄，參與成品放行流程質(zhì)量問題處理：跟蹤分析批次生產(chǎn)異常（如設(shè)備參數(shù)偏差、環(huán)境監(jiān)測(cè)超標(biāo)），主導(dǎo)制定返工方案并推動(dòng)CAPA，降低不合格品率現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理：執(zhí)行生產(chǎn)車間GMP巡檢，監(jiān)督潔凈區(qū)（B+A級(jí)）環(huán)境監(jiān)測(cè)及設(shè)備校準(zhǔn)，確保生產(chǎn)全流程符合法規(guī)要求
主導(dǎo)執(zhí)行三次階段性粒子監(jiān)測(cè)(0.5um/5.0um)，發(fā)現(xiàn)粒子濃度持續(xù)超出A級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn) 開展?jié)崈舡h(huán)境多因素失效分析:·環(huán)境參數(shù)驗(yàn)證:確認(rèn)溫濕度控制符合GMP要求·人員動(dòng)線審計(jì):通過視頻追溯系統(tǒng)核查更衣程序符合性，實(shí)施更衣驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)高效送風(fēng)系統(tǒng)性能衰減減，牽頭完成關(guān)鍵部件更換及驗(yàn)證 主導(dǎo)CAPA方案制定，協(xié)調(diào)工程部完成潔凈區(qū)高效過濾器更換 系統(tǒng)恢復(fù)后連續(xù)3個(gè)月粒子檢測(cè)合格率100%
