1.任職計(jì)量管理負(fù)責(zé)人，制定企業(yè)計(jì)量計(jì)劃，負(fù)責(zé)計(jì)量工作的實(shí)施，相關(guān)文件的修訂，報(bào)告、記錄的歸檔，人員培訓(xùn)。
2.負(fù)責(zé)GMP自檢實(shí)施，起草GMP自檢計(jì)劃、自檢結(jié)果報(bào)告、后續(xù)整改措施跟蹤以及報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)變更、CAPA實(shí)施，后續(xù)跟蹤并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效果評(píng)價(jià)。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、監(jiān)管碼管理、GMP文件管理、產(chǎn)品/物料記錄放行審核等工作。
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