本人擁有2年半藥企研發(fā)檢測的工作經(jīng)驗，能夠獨立并熟練的操作日常檢測儀器如液相色譜儀、紫外等。擅長微生物限度檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測等實驗；理論知識和專業(yè)技能有優(yōu)勢，對待工作嚴(yán)謹(jǐn)。
1.負(fù)責(zé)2個胰島素仿制藥的小試工藝研究、雜質(zhì)研究、中試放大和穩(wěn)定性相關(guān)檢測；
2.根據(jù)項目需求，進(jìn)行分析方法的優(yōu)化以及方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性考察；負(fù)責(zé)進(jìn)行工作標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定工作；
3.熟練操作各項儀器，有高效液相色譜儀、紫外、TOC 、內(nèi)毒素濁度儀等；
4.實驗前對儀器設(shè)備，試劑進(jìn)行有效性檢查，確保實驗室檢測結(jié)果有效；
5.熟悉實驗室 GMP，SOP 文件，5S管理等，并能根據(jù)工作需要查閱文獻(xiàn)等；
6.認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行檢操作規(guī)程，確保零質(zhì)檢，確保工作零失誤；
7.對檢驗中發(fā)生的異常情況及時上報，對檢驗中發(fā)生的差錯及時查明原因，提出整改措施；
負(fù)責(zé)2個胰島素仿制藥項目小試工藝研究、中試放大和工藝驗證質(zhì)量研究，完成兩個項目實驗批+工藝驗證批共5批檢測工作，完成后期中間體及原料藥穩(wěn)定性檢測工作，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計整理。
