1：整理實驗室所需耗材和設(shè)備
2：參與設(shè)備培訓(xùn)，跟進設(shè)備校準及整理材料
3：編制實驗項目及設(shè)備使用操作規(guī)程
4：進行實驗室的環(huán)境監(jiān)測（懸浮粒子，壓縮空氣，純化水和注射用水）以及微生物檢驗（初始污染菌驗證，浮游菌等）
1 ：進行來料（ IQC）、半成品（ IPQC）的理化檢驗（外觀、尺寸、壓力、硬度等） ；
2 ：負責成品質(zhì)量與微生物檢驗的一系列操作 ，根據(jù)檢驗記錄出具檢驗報告（初始污染菌微生物培養(yǎng)、不
溶性微粒檢測、無菌檢驗、重金屬、環(huán)氧乙烷含量檢測、 留樣、放行記錄填寫） ；
3 ：負責潔凈室和潔凈車間的日常監(jiān)測（純化水、沉降菌、人員手部、風速、懸浮粒子） ；
4 ：負責實驗室設(shè)備管理、臺賬記錄以及年度校準計劃（培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴鍋等） ；
5 ：負責實驗室設(shè)備變更、及測試偏差的填寫跟進 ；
6 ：編制無菌方法學(xué)驗證、純化水和空調(diào)系統(tǒng)的年度驗證文件并參與執(zhí)行實驗室設(shè)備驗證 ，純空調(diào)系統(tǒng)驗
證中測試人員數(shù)量上限驗證、自凈時間驗證、不連續(xù)使用停機驗證及性能確認前清洗 ，消毒 ；純化水系統(tǒng)
驗證測試包含理化檢測和微生物菌落總數(shù)檢驗（ IQ、PQ、OQ ）；
7 ：負責實驗室的日常管理（ 日常清潔、實驗室耗材、培養(yǎng)基等）
1.進行中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn) ；
2.參與中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝驗證 ，跟進驗證數(shù)據(jù) ，出具驗證報告 ；
3.撰寫生產(chǎn)中相關(guān)設(shè)備 SOP（切片機的生產(chǎn)操作 ，干燥箱的操作規(guī)程等） ；
4.熟悉生產(chǎn)設(shè)備驗證（ SAT、IQ、OQ 驗證 ，干燥箱 ，水浴鍋等） ；
5.參與設(shè)備的變更。
參與項目 ：三化湯顆粒、完帶湯顆粒
