工作適應(yīng)能力強(qiáng),團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力高,接受挑戰(zhàn),做事平穩(wěn)
1、對藥品(21金維他)/食品(片劑、軟膠囊等)生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管,把控和檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,與相關(guān)部門溝通解決;
2、管理生產(chǎn)活動中發(fā)生的異常、偏差,對其影響進(jìn)行評估、參與調(diào)查,追蹤事件進(jìn)行并關(guān)閉;
3、編寫產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告,進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)趨勢分析并給出建議;
4、編寫生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和設(shè)備清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告,組織并執(zhí)行。
5、管理現(xiàn)場品控小組共7人,人員調(diào)度,任務(wù)分配,以及對新進(jìn)員工的培訓(xùn),確保工作有序進(jìn)行。
6、參與新品研發(fā)中試生產(chǎn),對中試生產(chǎn)過程的設(shè)備調(diào)試和記錄進(jìn)行管理,跟蹤后續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)。
7、完善車間多線生產(chǎn)的質(zhì)量管理,防止交叉污染和混淆,確保生產(chǎn)任務(wù)完成,藥品/食品車間質(zhì)量達(dá)標(biāo),順利出貨;食品車間順利出貨,無生產(chǎn)過程造成的不良品返工。
8、跟蹤新包材試機(jī)情況,反饋采購部門改進(jìn),擴(kuò)充合格供應(yīng)商數(shù)量。
9、參考法規(guī),根據(jù)公司現(xiàn)狀建立和優(yōu)化體系文件,以適應(yīng)實(shí)際需求。
部門:質(zhì)量部
直接上級:質(zhì)量部經(jīng)理
負(fù)責(zé)原料藥(鹽酸克林霉素)車間生產(chǎn)過程中質(zhì)量的監(jiān)管,合規(guī)性檢查;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品偏差、變更的跟蹤和流程處理;
協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)接待國內(nèi)外客戶的審計(jì);
負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)事項(xiàng)跨部門溝通。