1、依據(jù)成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所負(fù)責(zé)的成品(醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器,冷光源和鏡體)進(jìn)行全檢。
2、依據(jù)來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、 BOM 要求、圖紙、規(guī)格書、封樣等資料、對(duì)所負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的物料進(jìn)行抽樣及檢驗(yàn)、測(cè)試。
3、負(fù)責(zé)日常純化水,環(huán)境監(jiān)測(cè)。
4、檢驗(yàn)的物料進(jìn)行登記相關(guān)臺(tái)賬,以及相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入。
5、檢測(cè)相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)整理;
6、負(fù)責(zé)完成日常檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng);
7、對(duì)檢驗(yàn)完成的物料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、蓋合格和不合格
章印,異常物料通知倉管進(jìn)行隔離及標(biāo)識(shí)。、生產(chǎn)工藝流程
8、對(duì)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題能提供解決問題的方法和思路,履行必要的改進(jìn)措施。
9、遵守公司相關(guān)管理制度,做好與質(zhì)量控制相關(guān)
的 GMP 文件和記錄。
QC | 質(zhì)量部 (杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司)
工作描述:
1.檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的原輔料檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)。
3.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,確保檢驗(yàn)結(jié)果有效。
4.負(fù)責(zé)純化水、注射用水的檢驗(yàn)并記錄相關(guān)數(shù)據(jù),出具報(bào)告。
5.做好檢測(cè)數(shù)據(jù)登記,記錄填寫,出具報(bào)告進(jìn)行審核,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
6.負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)、質(zhì)量部門完成各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
7.負(fù)責(zé)制定和修訂設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
8.負(fù)責(zé)制定和修訂相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更。
10.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告審查、醫(yī)療器械對(duì)外出口銷售證明。
文件QA | 質(zhì)量部 (浙江萬晟藥業(yè)有限公司)
工作描述:
1.負(fù)責(zé)文件已及記錄的發(fā)放回收。
2.物料審核已及供應(yīng)商檔案管理。
3.負(fù)責(zé)報(bào)告單的審核與發(fā)放。
計(jì)量專員 | 設(shè)備部 (浙江萬晟藥業(yè)有限公司)
工作描述:
1.負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的外檢和內(nèi)檢,內(nèi)檢項(xiàng)目包括壓力表、小容量玻璃器具、電子天平、電子臺(tái)秤、非自動(dòng)衡器、砝碼等。
2.負(fù)責(zé)計(jì)量文件的管理及修訂。
3.制定計(jì)量器具維護(hù)及校驗(yàn)計(jì)劃。
4.負(fù)責(zé)特種設(shè)備送檢。