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  • 簡歷編號:55018
  • 最近登錄:2023-10-26
    • 劉女士
    • |35歲|本科|9年以上|155cm|未婚
    • 戶籍:安徽省,宿州市,?橋區(qū) 現(xiàn)居:浙江省,杭州市,余杭區(qū)
    • 地址: 浙江省,杭州市,余杭區(qū)
求職意向
希望從事:
質(zhì)量管理/測試主管(QA/QC主管) | 面議
工作地點:
杭州市,臨安區(qū)
期望崗位:
藥品質(zhì)量管理,醫(yī)藥研發(fā)
求職狀態(tài):
在職,打算近期換工作
自我評價

肯吃苦,有很好的協(xié)作能力和較強(qiáng)的團(tuán)隊意識。對于工作我堅持:喜歡在做的事,做好在做的事。相信能夠勝任給予的工作。有責(zé)任心,持之以恒。

工作經(jīng)歷
2021-08~至今
質(zhì)量管理經(jīng)理|杭州云柏醫(yī)藥科技有限公司
民營企業(yè)-50-200人-化纖,無紡布,色母粒,改性塑料行業(yè)

1.質(zhì)量體系建立
1.1參與公司質(zhì)量管理體系文件編制。
1.2負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放和發(fā)放記錄登記。
2.質(zhì)量體系實施
2.1負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)文件的受控管理。
2.2負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系實施和日常監(jiān)督。
3.外部審計與資料審核
3.1負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商等的資質(zhì)審核和歸檔。
3.2參與受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商等的審計、評估。
3.3負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的審計評估報告的編寫。
4.其他
4.1檢查公司及受托生產(chǎn)企業(yè)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄得到妥善的保管,便于追溯。4.2負(fù)責(zé)公司質(zhì)量檔案的管理與歸檔。
4.3質(zhì)量管理體系要求的其他工作。
5.MAH許可
5.1參與MAH公司藥品許可證申請、檢查和整改相關(guān)工作,并通過檢查。
5.2負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證變更:品種增項、關(guān)鍵人員變更等
6.項目注冊管理-執(zhí)行
6.1負(fù)責(zé)公司小容量注射液,顆粒劑,滴眼液,片劑等劑型藥品注冊申報工作。
6.2注冊申報、核查、注冊檢驗、、注冊發(fā)補(bǔ)、CDE溝通交流等。

教育培訓(xùn)經(jīng)歷
2014-05~2014-06
食品檢驗 |杭州質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評定中心
2015-10~2015-11
GMP附錄宣貫 |杭州食品藥品事業(yè)服務(wù)中心
2009-09~2013-07
本科 |沈陽藥科大學(xué)
專業(yè)名稱:中藥學(xué)

專業(yè)課程包括:有機(jī)化學(xué)及實驗無機(jī)化學(xué)及實驗分析化學(xué)及實驗計算機(jī)程序設(shè)計基礎(chǔ)及實驗天然藥物化學(xué)及實驗物理化學(xué)及實驗有機(jī)波譜解析生物化學(xué)及實驗中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)藥學(xué)藥劑學(xué)及實驗藥理學(xué)及實驗中藥藥理學(xué)及實驗高等數(shù)學(xué)藥用植物學(xué)及實驗微生物與免疫學(xué)及實驗中藥炮制學(xué)藥用拉丁語大學(xué)英語等畢業(yè)課題是知柏地黃濃縮丸的薄層色譜鑒定

證書
健康管理師 2020年獲得
執(zhí)業(yè)藥師資格證書 2018年獲得
大學(xué)英語六級 2012年獲得
全國計算機(jī)等級二級 2011年獲得
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