肯吃苦,有很好的協(xié)作能力和較強(qiáng)的團(tuán)隊意識。對于工作我堅持:喜歡在做的事,做好在做的事。相信能夠勝任給予的工作。有責(zé)任心,持之以恒。
1.質(zhì)量體系建立
1.1參與公司質(zhì)量管理體系文件編制。
1.2負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放和發(fā)放記錄登記。
2.質(zhì)量體系實施
2.1負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)文件的受控管理。
2.2負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系實施和日常監(jiān)督。
3.外部審計與資料審核
3.1負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商等的資質(zhì)審核和歸檔。
3.2參與受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商等的審計、評估。
3.3負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的審計評估報告的編寫。
4.其他
4.1檢查公司及受托生產(chǎn)企業(yè)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄得到妥善的保管,便于追溯。4.2負(fù)責(zé)公司質(zhì)量檔案的管理與歸檔。
4.3質(zhì)量管理體系要求的其他工作。
5.MAH許可
5.1參與MAH公司藥品許可證申請、檢查和整改相關(guān)工作,并通過檢查。
5.2負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證變更:品種增項、關(guān)鍵人員變更等
6.項目注冊管理-執(zhí)行
6.1負(fù)責(zé)公司小容量注射液,顆粒劑,滴眼液,片劑等劑型藥品注冊申報工作。
6.2注冊申報、核查、注冊檢驗、、注冊發(fā)補(bǔ)、CDE溝通交流等。
專業(yè)課程包括:有機(jī)化學(xué)及實驗無機(jī)化學(xué)及實驗分析化學(xué)及實驗計算機(jī)程序設(shè)計基礎(chǔ)及實驗天然藥物化學(xué)及實驗物理化學(xué)及實驗有機(jī)波譜解析生物化學(xué)及實驗中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)藥學(xué)藥劑學(xué)及實驗藥理學(xué)及實驗中藥藥理學(xué)及實驗高等數(shù)學(xué)藥用植物學(xué)及實驗微生物與免疫學(xué)及實驗中藥炮制學(xué)藥用拉丁語大學(xué)英語等畢業(yè)課題是知柏地黃濃縮丸的薄層色譜鑒定