從事專業(yè)工作三年有余,熟悉產(chǎn)品研發(fā)、工藝轉(zhuǎn)化以及到市場支持的上下游工作,對內(nèi)熟悉生產(chǎn)管理體系、產(chǎn)品研發(fā)和備案注冊,對外有市場支持的工作經(jīng)驗,能夠應(yīng)對客戶要求開發(fā)產(chǎn)品。擅長搜尋科研、專利信息,撰寫文件等。希望能在更大的舞臺自我進化,不斷突破。
畢業(yè)后從事專業(yè)工作3年有余,職位為公司技術(shù)部副主管,工作內(nèi)容包括:生物產(chǎn)品、診斷試劑的研發(fā)與備案注冊;生產(chǎn)工藝體系的開發(fā),生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行;產(chǎn)品的市場應(yīng)用與臨床轉(zhuǎn)化等。
1. 生物產(chǎn)品、診斷試劑的研發(fā)與備案注冊:在職期間,參與的產(chǎn)品研發(fā)包括:生物蛋白產(chǎn)品、臨床診斷產(chǎn)品等,有生物酵素、生物蛋白、生物分子產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗,熟悉一、二類醫(yī)療產(chǎn)品的備案注冊流程;
2. 生產(chǎn)工藝體系的開發(fā),質(zhì)量管理體系的運行:有產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化的工作經(jīng)驗,熟悉ISO9001、ISO13485生產(chǎn)體系;
3. 產(chǎn)品的市場應(yīng)用與臨床轉(zhuǎn)化:有面向市場開發(fā)產(chǎn)品的工作經(jīng)驗,熟悉PCR、NGS相關(guān)試劑產(chǎn)品的臨床實驗操作;